Co to znaczy “pozwolenie” dla środka dezynfekcyjnego / produktu biobójczego
Co to znaczy “pozwolenie” dla środka dezynfekcyjnego / produktu biobójczego
Produkt biobójczy
Środki do dezynfekcji (zwłaszcza te, które mają działać bakteriobójczo, wirusobójczo, grzybobójczo itp.) są regulowane jako produkty biobójcze (ang. biocidal products). W UE kluczowe przepisy to Rozporządzenie (UE) nr 528/2012 (BPR) oraz polska Ustawa o produktach biobójczych.Wpis do Wykazu Produktów Biobójczych
W Polsce produkty biobójcze dopuszczone do obrotu muszą być wpisane do Wykazu Produktów Biobójczych, prowadzonego przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL).
W wykazie podaje się m.in. nazwę produktu, substancje czynne, numer pozwolenia lub zezwolenia, warunki obrotu czy zastosowania.Pozwolenie / zezwolenie
Na środek biobójczy (w tym dezynfekcyjny) przedsiębiorca musi uzyskać decyzję administracyjną pozwalającą na obrót tym produktem (lub jego stosowanie).
Pozwolenia są zwykle wydawane na określony czas i mogą wymagać odnowienia.
W wyjątkowych okolicznościach (np. podczas epidemii) mogą funkcjonować pozwolenia tymczasowe lub uproszczone procedury dopuszczenia do obrotu (na okres ograniczony).
Oznakowanie i informacje użytkowe
Produkt biobójczy musi mieć właściwe oznakowanie: opis przydatności, warunki stosowania, czas kontaktu, ostrzeżenia, skład, itp.Brak zezwolenia = zakaz obrotu
Środek dezynfekcyjny bez odpowiedniego pozwolenia / wpisu do wykazu nie powinien być legalnie sprzedawany ani używany jako biobójczy – ryzyko sankcji.
Polecamy nasz produkt z ważnym pozwoleniem-https://carxpert.pl/auto-moto/czystosc-i-pielegnacja/dezynfekcja/164,biocare-apd-100-plyn-dezynfekcyjny

Komentarze